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Seminare & Training
Im Folgenden finden Sie eine Auswahl an Seminaren für die
cGxP / FDA regulierte Industrie. Um Detailinformationen zu erhalten, klicken sie auf das jeweilige Seminar.
Zur Anmeldung drucken Sie die pdf-Datei aus und schicken oder faxen Sie uns das Anmeldeformular. Gerne merken wir Sie auch telefonisch für die Veranstaltung Ihrer Wahl vor.  | Natalie Claypole
Seminarorganisation training@testo.de "Sie haben Fragen zu unseren Veranstaltungen, Organisation Ihrer Anreise, Unterbringung während den Veranstaltungen?
Kontaktieren Sie mich, ich berate Sie gern!" | | | | | | |
13.09.2010- 16.09.2010
Kalibriertage CH/Zürich
1. Tag - Prüfmittelmanagement-Seminar
Verfügbarkeit:
 2. Tag - Kalibriertraining Feuchte
Verfügbarkeit:
 3. Tag - Kalibriertraining Temperatur
Verfügbarkeit:
4. Tag - Kalibriertraining Druck
Verfügbarkeit:
> Detaillierte Inhalte und Anmeldung
21.09.2010- 22.09.2010
Praxis-Workshop Reinraumqualifizierung, Kirchzarten
(Berücksichtigt den aktualisierten Annex 1)Tag1 - Definition und regulative Anforderungen an Reinräume
- Technische Grundlagen zum Betrieb von Reinräumen
- Qualifizierungsmessungen von Reinräumen Teil I
- Praktische Einführung Gerätetechnik Reinraumqualifizierung
Tag2 - Qualifizierung von Lüftungsanlagen und Reinräumen
- Durchführung von RR-Qualifizierungsmessungen
- Qualifizierungsmessungen von Reinräumen Teil II
- Praxisübungen
Verfügbarkeit:
> Detaillierte Inhalte und Anmeldung
28.09.2010- 29.09.2010
Validierung computergestützter Systeme, Heidelberg
Tag 1 – Basisseminar - CSV Grundlagen und Regelwerke
- Systemvoraussetzungen für eine erfolgreiche Validierung
- Wirksame Lieferantenbeteiligung
- Praxisorientierte Validierungsstrategie für ein System mit Softwarekategorie 4 nach GAMP 5
- Workshop: Erstellen einer User Requirement Specification (URS) in Gruppenarbeit
Tag2 – Aufbauworkshop - 21 CFR Part 11 und seine Auswirkungen
- Risikomanagement nach GAMP 5
- Workshop: Erstellen einer GxP Risikoanalyse in Gruppenarbeit
- Effektive Testplanung basierend auf der GxP-Risikobetrachtung
- Workshop: Erstellung von IQ und OQ-Tests in Gruppenarbeit
- Durchführung der Tests
- Abschlussbericht, Aufrechterhaltung des validen Zustandes
Verfügbarkeit:
> Detaillierte Inhalte und Anmeldung
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