Referenzen GMP

 

Unsere gemeinsamen Erfolgsgeschichten

 

 

Losan Pharma GmbH
Full-Service-Support: Reinraumqualifizierung und Kalibrierung

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Paul Hartmann AG
Reinraumneubau: Projektbegleitung und Qualifizierung

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Henke-Sass, Wolf GmbH
Einführung und Etablierung des Prüfmittelmanagementsystems PRIMAS

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Grieshaber Logistics Group
GSP-Compliance-Konzept für ein neues Logistikzentrum, GMP-gerechte Qualifizierung und Validierung

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Pharma Stulln GmbH
Reinraumqualifizierung in aseptischer Herstellung

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BBraun Medical AG Sempach
GMP-Upgrade

Referenzblatt
Interview mit BBraun

 
       

CSL Behring GmbH
Kalibrierung und Qualifizierung von Lüftungsanlagen, Prozessbehältern und Sterilisatoren

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Grünenthal GmbH
Feststoffproduktion: Qualifizierung einer Tablettenlinie

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Merz Group Services GmbH
Reinigungsvalidierung in biotechnologischer Wirkstoffproduktion

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Interview mit Merz

 
       

Lilly Pharma GmbH
Qualifizierung in Logistikbereichen (Hochregal- und Kühllager)

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BBraun Melsungen AG
Reinigungsvalidierung

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Jäger GmbH
Projekt risikobasierte Qualifizierung (ICH Q9) von Prozessanlagen in den Bereichen feste, halbfeste und flüssige Formen

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Scil Proteins Production GmbH
Qualifizierungs- und Kalibrierungsprojekt in der Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe

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Universitätsklinikum Freiburg
Qualifizierung von Kühl- und Lagereinrichtungen in der Transfusionsmedizin

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Weitere Referenzprojekte:

 

Qualifizierung und Kalibrierung pharmazeutischer Produktionsanlagen
bei einem namhaften Impfstoffhersteller

Referenzblatt

   

Qualifizierungs- und Kalibrierungsdienstleistungen
bei einem namhaften Impfstoffhersteller in einem Greenfield Projekt

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Weitere Referenzen:

 

3M ESPE
Leistungsprüfung an temperierten und klimatisierten Schränken

   

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Kalibrierung von Wasseraufbereitungsanlagen, Sterilisatoren, Sterilabfüllanlagen, Lüftungsanlagen, Tablettenpressen, klimatisierten Räumen und Schränken

   
Aventis-Behring GmbH
Qualifizierung von temperierten Räumen und Schränken sowie Laborgeräten
   
Beiersdorf AG
Onsite-Kalibrierung von Prozessanlagen, Wasseraufbereitungen und Mischanlagen
   
Hexal AG
Onsite-Kalibrierung von Datenloggern
   
Leistritz Extrusionstechnik GmbH
Qualifizierung und Kalibrierung von Extrusionsanlagen
   
Ludwig Merckle GmbH (Ratiopharm)
Überprüfung von Lüftungsanlagen und Einwägekabinen
   
Merck KGaA
Qualifizierung von Autoklaven, temperierten Räumen, Transportbehältern und Reinigungsanlagen 
   
Novartis AG
Qualifizierung und Kalibrierung von Produktionsanlagen, Reinräumen und Laboreinrichtungen sowie Unterstützung im Bereich der Prozess- und Reinigungsvalidierung
   
OPTIMA GROUP Pharma GmbH
Qualifizierung und Kalibrierung von Gefriertrocknungsanlagen
   
Dr. Wilmar Schwabe Arzneimittel GmbH
Jährliche Kalibrierung von Mischern, IPC-Geräten, Flüssigprozessanlagen, Wirbelschichtgranulatoren, Coatinganlagen, Homogenisatoren
   
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Referenzgerätekalibrierung
   
Wacker Chemie AG
Onsite-Kalibrierung von Prozessmesstechnik sowie Prüfmittelmanagement